國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查規定的公告》(總局公告2009年第119號)
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國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查規定的公告》(總局公告2009年第119號)
關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全
主體責任監督檢查規定的公告
依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》等相關(guān)法律法規規定，為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任、規范食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監督檢查工作、保障食品質(zhì)量安全，國家質(zhì)檢總局制定了《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查規定》，自2010年3月1日起執行。執行中如遇問(wèn)題，請及時(shí)向國家質(zhì)檢總局反映。
特此公告。
二〇〇九年十二月二十三日
食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任
監督檢查規定
第一章 總則
第一條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)”)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任，規范企業(yè)質(zhì)量安全監督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》等相關(guān)法律法規，制定本規定。
第二條 本規定所指企業(yè)是指依據《中華人民共和國食品安全法》等法律規定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。
第三條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)采取聽(tīng)取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢(xún)問(wèn)企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現場(chǎng)，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執行有關(guān)法律法規和標準等情況(除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過(guò)程的現場(chǎng)核查外)實(shí)施監督檢查，適用本規定。
第四條 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家質(zhì)檢總局”)負責制(修)訂企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查規定，并對省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)依據本規定實(shí)施監督檢查的情況進(jìn)行指導和檢查。
縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在其職權范圍內負責本轄區企業(yè)的監督檢查工作，上級部門(mén)應對下級部門(mén)依據本規定實(shí)施監督檢查的情況進(jìn)行指導和檢查。
第五條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當為企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查工作提供保障。
第六條 監督檢查工作應當遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。
第二章 企業(yè)質(zhì)量安全主體責任
第七條 企業(yè)應保持資質(zhì)的一致性。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所、生產(chǎn)食品的范圍等應與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內容一致;
(二)企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應按規定報告;
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱(chēng)應與營(yíng)業(yè)執照一致。
第八條 企業(yè)應建立進(jìn)貨查驗記錄制度。
(一)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應建立和保存進(jìn)貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關(guān)法律法規規定，應當取得許可的)和與購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應的合格證明文件;
(二)對供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄;
(三)企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明;
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應與進(jìn)貨查驗記錄內容一致。
第九條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。
(一)企業(yè)應定期對廠(chǎng)區內環(huán)境、生產(chǎn)場(chǎng)所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄;
(二)企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備、設施維護保養和清洗消毒，并保存記錄，同時(shí)應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設備、設施等安全控制記錄;
(三)企業(yè)應建立和保存各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;
(四)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類(lèi)、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數量等;
(五)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車(chē)間潔凈度控制等;
(六)企業(yè)生產(chǎn)現場(chǎng)，應避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設備、設施正常運行，現場(chǎng)人員應進(jìn)行衛生防護，不應使用回收食品等。
第十條 企業(yè)應建立出廠(chǎng)檢驗記錄制度。
(一)企業(yè)應建立和保存出廠(chǎng)食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時(shí)間等記錄內容;
(二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力;
(三)企業(yè)委托其他檢驗機構實(shí)施產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗的，應檢查受委托檢驗機構資質(zhì)，并簽訂委托檢驗合同;
(四)出廠(chǎng)檢驗項目與食品安全標準及有關(guān)規定的項目應保持一致;
(五)企業(yè)應具備必備的檢驗設備，計量器具應依法經(jīng)檢驗合格或校準，相關(guān)輔助設備及化學(xué)試劑應完好齊備并在有效使用期內;
(六)企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗的，應按規定進(jìn)行實(shí)驗室測量比對，建立并保存比對記錄;
(七)企業(yè)應按規定保存出廠(chǎng)檢驗留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期;產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)2年的，保存期限不得少于2年。
第十一條 企業(yè)應建立不合格品管理制度。
(一)企業(yè)應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄;
(二)企業(yè)應建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
第十二條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標識標注內容應符合法律、法規、規章及食品安全標準規定的事項。
第十三條 企業(yè)應建立銷(xiāo)售臺帳。企業(yè)應對銷(xiāo)售每批產(chǎn)品建立和保存銷(xiāo)售臺帳，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗合格證號、交付控制、承運者等內容。
第十四條 企業(yè)標準執行應符合相關(guān)法律法規規定。
(一)企業(yè)標準應按規定進(jìn)行備案;
(二)企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標準，參加相關(guān)培訓，做好標準執行工作。
第十五條 企業(yè)應建立不安全食品召回制度。企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況;實(shí)際召回的情況;對召回產(chǎn)品采取補救、無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀的記錄;整改措施的落實(shí)情況;向當地政府和縣級以上監管部門(mén)報告召回及處理情況。
第十六條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓應符合相關(guān)法律法規規定。
(一)企業(yè)應建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄;
(二)企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓記錄。
第十七條 企業(yè)接受委托加工食品應符合相關(guān)法律法規規定。
(一)受委托企業(yè)應當在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)報告;
(二)委托加工食品包裝標識應符合相關(guān)規定。
第十八條 企業(yè)應建立消費者投訴受理制度。企業(yè)應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質(zhì)量問(wèn)題、企業(yè)采取的處理措施、處理結果等。
第十九條 企業(yè)應主動(dòng)收集企業(yè)內部發(fā)現的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監測和評估信息，并做出反應，同時(shí)應建立和保存相關(guān)記錄。
第二十條 企業(yè)應按規定妥善處置食品安全事故。
(一)企業(yè)應制定食品安全事故處置方案;
(二)企業(yè)應定期檢查各項食品安全防范措施的落實(shí)情況;
(三)發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應建立和保存處置食品安全事故記錄。
第三章 監督檢查程序
第二十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當根據地方人民政府組織制定的食品安全年度監督管理計劃，編制本轄區企業(yè)年度監督檢查計劃，并按省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)相關(guān)規定上報備案。
縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)可以根據上級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的工作部署、掌握的食品安全風(fēng)險監測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監管工作需要等情況，對年度監督檢查計劃進(jìn)行調整。
第二十二條 企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查分為特別監督檢查和常規監督檢查。
企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問(wèn)題的，質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)可以開(kāi)展特別監督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查通知書(shū)》直接前往企業(yè)實(shí)施監督檢查。
開(kāi)展常規監督檢查的，質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當在監督檢查前15個(gè)工作日，向企業(yè)送達附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查通知書(shū)》，告知企業(yè)監督檢查有關(guān)項目?！妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查通知書(shū)》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監督檢查單位在回執上注明的簽收日期為送達日期;郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。
第二十三條 被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任監督檢查通知書(shū)》后，應依照本規定第二章內容進(jìn)行自查，并向實(shí)施監督檢查的質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)提交書(shū)面自查報告。
自查報告應包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任情況自查表》規定內容以及其他需要說(shuō)明的事項。
第二十四條 質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)收到企業(yè)自查報告后，應當在質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)工作場(chǎng)所進(jìn)行核查。必要時(shí)，質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當要求被檢查企業(yè)做出說(shuō)明并提供補充報告材料。
企業(yè)應當對其提交的報告和相關(guān)材料的真實(shí)性負責。
第二十五條 質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實(shí)施現場(chǎng)檢查的，應當告知企業(yè)。
第二十六條 質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)對企業(yè)實(shí)施現場(chǎng)監督檢查，應有2名以上工作人員參加。監督檢查人員到企業(yè)現場(chǎng)實(shí)施監督檢查時(shí)，應當出示有效證件。根據監督檢查需要，縣級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)可以聘請技術(shù)專(zhuān)家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。
第二十七條 質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)可以根據監督檢查工作需要，依照有關(guān)規定進(jìn)行抽樣檢驗。
第二十八條 被檢查企業(yè)應當指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的監督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢(xún)問(wèn)，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。
企業(yè)應當積極配合質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的監督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。
第二十九條 監督檢查人員應當按附件3《對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任情況核查表》有關(guān)事項，如實(shí)記錄監督檢查結果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見(jiàn)。監督檢查結論由監督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權的人員簽字。被檢查單位對檢查結果有異議的，可以簽署異議。監督檢查人員應當就監督檢查結論向本單位匯報。
被檢查單位拒絕簽字的，由監督檢查人員書(shū)面記錄后存檔。
第三十條 需要當地人民政府或者相關(guān)部門(mén)支持、配合監督檢查工作的，質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當提出工作建議，并以書(shū)面形式報告當地人民政府或者告知相關(guān)部門(mén)。
第四章 監督檢查結果處理
第三十一條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在監督檢查中發(fā)現企業(yè)違反有關(guān)法律法規規定的，應當依照有關(guān)法律法規規定予以處理。
第三十二條 監督檢查結果應當依法向社會(huì )公開(kāi)。
第三十三條 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當將監督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應通報同級相關(guān)監管部門(mén)的，按法律法規要求進(jìn)行通報;食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)內部相關(guān)工作機構通報。
第五章 監督檢查工作要求
第三十四條 參與企業(yè)監督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規及本規定，嚴格檢查、秉公執法、不徇私情。
第三十五條 監督檢查人員進(jìn)入潔凈區域現場(chǎng)檢查時(shí)，應遵守企業(yè)安全衛生防護措施等制度要求。
第三十六條 實(shí)施監督檢查，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動(dòng)，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。
第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應根據企業(yè)監管業(yè)務(wù)需要，對監督檢查人員進(jìn)行法律、法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提高其業(yè)務(wù)水平，并將參加崗位培訓情況作為工作人員年度考核的內容之一。
第三十八條 上級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)可以通過(guò)查閱監督檢查記錄、交叉檢查、隨機抽查企業(yè)等方式對下級部門(mén)監督檢查工作進(jìn)行督查。
第三十九條 有下列行為之一的，按干部管理權限對相關(guān)責任人依法依規處理;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)未按規定組織監督檢查造成后果的;
(二)隱瞞監督檢查信息的;
(三)阻礙、干涉監督檢查工作的;
(四)在監督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的;
(五)擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的;
(六)利用監督檢查工作參與有償活動(dòng)的。
第四十條 未依照相關(guān)法律法規和本規定履行食品安全監督管理法定職責、日常監督檢查不到位或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依據《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第六十一條，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過(guò)或者降級的處分;造成嚴重后果的，給予撤職或者開(kāi)除的處分;其主要負責人應當引咎辭職。
第四十一條 對依照本規定履行食品質(zhì)量安全監督檢查職責、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績(jì)的單位和個(gè)人，由上級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)予以表彰和獎勵。
第六章 附則
第四十二條 省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)可依照本規定制定實(shí)施細則。
第四十三條 各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監督檢查，可參照本規定執行。
第四十四條 本規定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第四十五條 本規定自2010年3月1日起執行。
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